省藥監(jiān)局全力支持鄭州藥品進口口岸發(fā)展 本地藥品銷出去 國外好藥購進來__新聞頻道——漯河網(wǎng)-漯河市委、市政府唯一重點新聞門戶網(wǎng)

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      1. 省藥監(jiān)局全力支持鄭州藥品進口口岸發(fā)展 本地藥品銷出去 國外好藥購進來

        來源:大河網(wǎng) 時間:2020-04-24 08:57:00 點擊: 今日評論:

        大河網(wǎng)訊(河南日報記者 孫靜)4月23日,省藥監(jiān)局發(fā)布9項舉措,從支持醫(yī)藥物流企業(yè)入駐、加快藥品進口審批、支持開展國際互認等方面,全力推動鄭州藥品進口口岸高質(zhì)量發(fā)展,助力鄭州成為輻射中原、影響全國的進出口藥品集散地。

          “支持順風、敦豪等醫(yī)藥第三方物流企業(yè)落地河南從事醫(yī)藥物流配送業(yè)務(wù)。”省市場監(jiān)管局藥品安全總監(jiān)李國輝表示,省藥監(jiān)局將全力支持我省藥品生產(chǎn)流通企業(yè)參與國際醫(yī)藥大流通,做進口藥品的總代理和一級代理商,培育本土藥企成長為外向型企業(yè)。

          圍繞優(yōu)化服務(wù),省藥監(jiān)局將通過網(wǎng)上申報、網(wǎng)上辦理等提升藥品進口審批效率,對于申請從鄭州口岸通關(guān)的一次性進口藥品,優(yōu)化辦事程序,實現(xiàn)“最多跑一趟”;對進口化學原料藥及制劑(不含首次在中國銷售的化學藥品)依法不再逐批強制檢驗。

          在監(jiān)管方面,省藥監(jiān)局將深入企業(yè)開展GMP合規(guī)性服務(wù),幫助企業(yè)分析查找藥品生產(chǎn)、檢驗、上市后管理等方面存在的問題,推進藥品生產(chǎn)企業(yè)積極開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,提升我省藥品質(zhì)量水平。

          “我們還將幫助從鄭州進口藥品的生產(chǎn)企業(yè)申請歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)、美國FDA的認證和世界衛(wèi)生組織(WHO)的預認證,快速打開國際高端市場。”李國輝說,希望全省藥企尤其是流通企業(yè)充分利用口岸的區(qū)位優(yōu)勢,把我省的本地藥品銷出去,把國外的好藥購進來。


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